Мощен коктейл от биологични лекарства за превенция на обикновени болнични инфекции

Антибиотичната терапия обикновено е успешна при първоначални случаи на CDI. Въпреки това, 20% -40% от пациентите ще претърпят рецидив, а шансът за допълнителни епизоди при тези пациенти надвишава 40%. Наличните в момента подходи за предотвратяване на CDI са възпрепятствани от високи разходи, неудобна доставка (в повечето случаи изисква или IV приложение за традиционни антитела или подготовка на червата или клизма за трансплантация на фекална микробиота).

Lumen Bioscience, биофармацевтична компания на клиничен етап, разработваща биологични лекарства за силно разпространени заболявания, днес публикува изследване, описващо LMN-201, изследван орално доставян биологичен коктейл за предотвратяване на инфекция с C. difficile (CDI). LMN-201 комбинира четири терапевтични протеина – произведени и доставени в ядливия микроорганизъм спирулина – които работят синергично за неутрализирането както на бактерията C. difficile, така и на токсина, който причинява нейната вирулентност.             

Новият документ, „Използване на синергията на антитела за създаване на биологичен коктейл с висока ефективност срещу C. difficile“, беше публикуван на сървъра за предпечатване bioRxiv в очакване на партньорска проверка. Той описва in vitro и in vivo данни, демонстриращи, че LMN-201 е високо ефективен за предотвратяване на CDI в два независими предклинични модела на CDI. Изследването е извършено от учени от Lumen, както и от водещи изследователи в областта на CDI в независими изследователски лаборатории, подкрепени отчасти от финансиране от Националните институти по алергии и инфекциозни болести на NIH.

Документът също така съобщава за важен напредък в науката за разработването на коктейл от антитела, който може да позволи много по-мощни лекарства с антитела в бъдеще. Работата илюстрира как използването на количествени анализи на синергията на антителата за насочване на развитието може да увеличи ефикасността на коктейлните терапевтични средства с хиляди пъти. Този аспект на изследването има очевидни последици за много цели на заболяването извън C. difficile, включително програмите за предклинично развитие на Lumen при възпалителни заболявания на червата и кардиометаболитни заболявания.

„LMN-201 създава нова парадигма за безопасни и силно мощни биологични коктейли за мишени на заболявания в стомашно-чревния тракт“, каза Джим Робъртс, съосновател и главен научен директор на Lumen. „Този ​​подход има широкообхватни последици за лечението на други стомашно-чревни разстройства със сложна етиология като болест на Крон, улцерозен колит, метаболитни заболявания и цьолиакия, където подобни предизвикателства за ефикасност и мащабируемост възпрепятстват развитието на орално доставяни протеинови терапевтици.

Компанията също така обяви завършването на кохорта 1 от своето фармакокинетично клинично изпитване на фаза 1 на LMN-201. Основната цел е да се оцени кинетиката на разтваряне на ентерични капсули, предназначени да освобождават терапевтичните протеини на LMN-201 в или преди терминалния илеум, където C. difficile се установява при повечето пациенти. Изпитването постигна основната си крайна точка за кохорта 1, което показва, че капсулите могат успешно да доставят LMN-201, където е необходимо. След завършване на потвърдителната кохорта 2 на проучването в началото на следващата година, пълният анализ ще бъде завършен и публикуван в рецензирано списание.