Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Устройства за микроигли Dr. pen не са разрешени за продажба

Написано от редактор

Редица оплаквания относно вноса, продажбата и използването на неоторизирани химикалки и патрони за микроигли Dr. pen са получени от Health Canada, включително доклади от местните звена за обществено здравеопазване. Тези устройства са намерени за продажба онлайн, в салони и спа центрове, както и от академии за красота във връзка с програми за естетично обучение. Те често се рекламират за домашна употреба, но могат да се използват и като част от естетически услуги, предоставяни в салони и спа центрове.

Печат Friendly, PDF & Email

В Канада за продажба на писалки и патрони за микроигли се изисква лиценз за медицинско устройство от Health Canada. Health Canada оценява устройствата за тяхната безопасност, качество и ефективност, преди да издаде лицензи за медицински изделия, за да разреши продажбата им. Незаконно е да се рекламира за продажба, внос за продажба или продажба на медицински изделия в Канада без подходящо лицензиране съгласно разпоредбите за медицински изделия.

Безопасността и ефективността на нелицензираните устройства не са оценени от Health Canada. Те могат да представляват по-висок риск за канадците, тъй като някои може да са с ниско качество, може да не работят или да са опасни. Писалките и патроните за микроигли Dr. pen не са лицензирани от Health Canada.

В допълнение към днешна дата не са разрешени устройства за микроигли за домашна употреба, където има по-високи рискове за здравето, свързани с неправилна употреба, замърсяване и инфекция. Health Canada е разрешила устройства за микроигли само за професионална употреба, за лечение или подобряване на външния вид на кожата (напр. белези, бръчки и дълбоки линии на лицето, целулит и стрии).

Устройствата имат много малки игли, накрайници или щифтове на повърхността, които многократно се вкарват и отстраняват от кожата. Известните рискове, свързани с устройствата за микроигли, включват краткосрочни или потенциално постоянни промени в кожата. Често съобщавани проблеми включват сухота, груба кожа, зачервяване, сърбеж, синини, кървене или образуване на корички. Сериозните нежелани събития включват инфекция, кръстосано замърсяване, промени в пигментацията (петна от по-тъмна или по-светла кожа), реактивиране на херпесни херпеси и подути лимфни възли.

Възможно е да има допълнителни рискове за лица, които имат нарушения на съсирването или кървенето, компрометирана имунна система, неконтролиран диабет, активна кожна инфекция, обрив, белези (т.е. анамнеза за келоидни белези), брадавици, рождени белези или бенки в зоната, която ще бъде лекувана , по-тъмни типове кожа, бременни при кърмене, алергии към неръждаема стомана или локални анестетици, приемат определени лекарства (като антикоагуланти) или които получават определени лечения за злокачествено заболяване (рак). Препоръчително е хората, които търсят лечение с микроигли, да търсят лечение само от опитен професионалист, който може да отговори на всичките им въпроси относно ползите и рисковете за техните индивидуални обстоятелства, за да вземат информирано решение относно лечението им. 

Какво трябва да направите

• Не използвайте и не купувайте неоторизирани химикалки и патрони за микроигли Dr. pen и не получавайте услуги в спа центрове или от естетици, използващи тези устройства.

• Консултирайте се с вашия медицински специалист, ако сте използвали тези продукти или сте ги използвали при вас и имате здравословни проблеми.

• Потърсете лечение с микроигли само от опитен професионалист, тъй като той може да прецени ползите и рисковете от лечението с микроигли за вашите индивидуални здравословни обстоятелства.

• Проверете дали медицинските изделия са разрешени за продажба, като потърсите в списъка с активни лицензи за медицински устройства на Health Canada (MDALL).

• Докладвайте неблагоприятни ефекти или оплаквания, свързани с медицински изделия, включително продажба на неразрешени устройства, на Health Canada.

Какво прави Health Canada?

Health Canada продължава да проследява компании (производители, вносители, дистрибутори и търговци на дребно), продаващи неоторизирани устройства за микроигли и да предприема действия по жалби, получени от отдела. Health Canada също работи с Канадската агенция за гранични служби, за да помогне за предотвратяване на по-нататъшен нелегален внос на тези устройства в Канада.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

редактор

Главен редактор е Линда Хонхолц.

Оставете коментар