Здравейте новини Новини

Спешни новини на Omicron: Johnson & Johnson може да направи Pfizer и Moderna по-ефективни

Броят на страните, засегнати от новия вариант на Omicron, расте
Броят на страните, засегнати от новия вариант на Omicron, расте
Написано от Юрген Т Щайнмет

Усилвателят на COVID-19 на Johnson & Johnson, приложен шест месеца след режим с две дози BNT162b2, показва значително увеличение на антителата и отговорите на Т-клетките.

Печат Friendly, PDF & Email

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Компанията) днес обяви предварителни резултати от независимо проучване, включващо подгрупа от участници от спонсорираното от Janssen проучване COV2008, проведено от Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. от Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), което показа, че бустер ваксината на Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), приложена на шест месеца след първичен режим на две дози BNT162b2, повишава и двете антитела и Т-клетъчни отговори. Тези резултати демонстрират потенциалните ползи от хетероложното усилване (mix-and-match). Статията, описваща тези резултати, е публикувана на medRxiv.

„Има ранни доказателства, които предполагат, че подходът за усилване на смесване и съчетаване може да осигури на хората различни имунни отговори срещу COVID-19 от хомоложния подход за стимулиране“, каза Дан Бароуч, д-р, д-р, директор на Центъра за Изследване на вирусология и ваксини в BIDMC. „В това предварително проучване, когато бустер доза Ad26.COV2.S беше дадена на индивиди шест месеца след първичен режим с ваксината BNT162b2, имаше сравнимо увеличение на отговорите на антителата на четвъртата седмица след усилването и по-голямо увеличение на CD8+ Т-клетъчни отговори с Ad26.COV2.S в сравнение с BNT162b2.”

„Тези резултати предоставят ценни научни прозрения за нашата ваксина, когато се използват като усилвател за смесване и съчетаване и могат да помогнат за информирането на стратегиите за стимулиране с цел ограничаване на пандемията“, каза Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen Изследвания и разработки, Johnson & Johnson. „Тези данни допълват нарастващия набор от доказателства, показващи, че комбинирана бустер доза от ваксината Johnson & Johnson COVID-19 успешно повишава хуморалните реакции и клетъчните отговори срещу оригиналния щам SARS-CoV-2, както и вариантите Beta и Delta.”

Тези данни от фаза 2 са подсилени от предварителни резултати от клиничното проучване COV-BOOST в Обединеното кралство, публикувано в The Lancet, което демонстрира, че след първична ваксинация с две дози BNT162b2 (n=106) или ChAdOx1 nCov-19 (n=108), бустер доза на ваксината Johnson & Johnson COVID-19 повишава както антителата, така и Т-клетъчните отговори.

Клетъчни (Т-клетъчни) отговори

В това предварително проучване подсилването с ваксината на Johnson & Johnson COVID-19 след режим на първична ваксина на BNT162b2 изглежда води до по-голямо увеличение на CD8+ Т-клетъчните отговори, отколкото усилването с BNT162b2. Тези данни за Т-клетъчния отговор предполагат разлики между имунните отговори след хомоложно усилване с BNT162b2 и комбинирано усилване с ваксината Johnson & Johnson COVID-19 след първичен режим на BNT162b2.

Ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson използва AdVac на Janssen® технология и клетъчно-медииран имунитет, включително CD4+ и CD8+ отговори. Т-клетките могат да се насочат и да унищожат клетките, заразени с вируса, който причинява COVID-19. По-конкретно, CD8+ Т-клетките могат директно да унищожат заразените клетки и се подпомагат от CD4+ Т-клетки.

Хуморални (антитела) отговори 

Както ваксината Johnson & Johnson COVID-19, така и BNT162b2 като бустери доведоха до подобни неутрализиращи и свързващи нива на антитела срещу оригиналния щам SARS-CoV-2, както и вариантите Delta и Beta, четири седмици след усилването. Въпреки това, след комбинирана бустер доза на ваксината Johnson & Johnson COVID-19, антителата продължават да се увеличават в продължение на най-малко четири седмици, докато при индивиди, които са получили хомоложно подсилване с ваксината BNT162b2, антителата намаляват от седмица втора на седмица четири след усилване.

Неутрализиращите антитела са способни да се свързват с вируса по начин, който блокира инфекцията и ограничава вируса до горните дихателни пътища. Свързващите антитела могат да се свържат с белтъка на вируса и да инактивират вируса чрез неутрализиращи антивирусни функционалности.

Уча дизайн

За това проучване биохранилище на проби в медицински център Beth Israel Deaconess (BIDMC) получи проби от лица, получили ваксината BNT162b2. Участниците или продължиха проследяването в биорепозитория и бяха подсилени с 30 ug BNT162b2 (n=24), или бяха включени в проучването COV2008 (NCT04999111) и бяха подсилени с 5, 2.5 или 1×1010 вицепрезидент на ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson (n=41). Проучването COV2008 е спонсорирано от Johnson & Johnson, текущо засляпо клинично изпитване Фаза 2 (VAC31518COV2008), за да се оцени ваксината срещу COVID-19 като бустер при възрастни на 18 и повече години.

Консултативният комитет по имунизационни практики (ACIP) на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) на САЩ препоръча ваксината Johnson & Johnson COVID-19 като бустер за всички отговарящи на условията лица на възраст 18 и повече години, които получават разрешена ваксина срещу COVID-19.

Johnson & Johnson продължава да предоставя съответните данни на други регулатори, Световната здравна организация (СЗО) и Националните технически консултативни групи по имунизация (NITAGs) по целия свят, за да информират вземането на решения относно местните стратегии за прилагане на ваксини, ако е необходимо.

В сътрудничество с академични групи в Южна Африка и по света, компанията оценява ефективността на своята ваксина срещу COVID-19 в различни варианти, сега включително новата и бързо разпространяваща се Омикрон вариант. В допълнение, компанията преследва специфична за Omicron вариантна ваксина и ще я напредва, ако е необходимо.

За повече информация относно многостранния подход на компанията за подпомагане на борбата с пандемията, посетете: www.jnj.com/covid-19.

Разрешена употреба

Ваксината Johnson & Johnson COVID-19, наричана още ваксината Janssen COVID-19, е разрешена за употреба съгласно разрешение за спешна употреба (EUA) за активна имунизация за предотвратяване на Коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинена от тежко остро респираторно заболяване синдром на коронавирус 2 (SARS-CoV-2).

  • Режимът на първична ваксинация за ваксината Janssen COVID-19 е еднократна доза (0.5 mL), прилагана на лица на 18 и повече години. 
  • Еднократна бустер доза на ваксината Janssen COVID-19 (0.5 mL) може да се прилага най-малко 2 месеца след първичната ваксинация на лица на възраст 18 и повече години. 
  • Единична бустер доза от ваксината Janssen COVID-19 (0.5 mL) може да се прилага на лица на 18 и повече години като хетероложна бустер доза след завършване на първичната ваксина с друга разрешена или одобрена ваксина срещу COVID-19. Интервалът на дозиране за хетероложната бустер доза е същият като този, разрешен за бустер доза от ваксината, използвана за първична ваксинация.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

кажете на доставчика на ваксинация за всичките си медицински състояния, включително ако:

  • има някакви алергии 
  • имате треска 
  • имате нарушение на кървенето или сте на разредител на кръвта 
  • сте имунокомпрометирани или приемате лекарство, което засяга имунната ви система 
  • сте бременна или планирате да забременеете 
  • кърмят 
  • са получили друга ваксина срещу COVID-19 
  • някога са припадали във връзка с инжекция

Не трябва да получавате ваксината Janssen COVID-19, ако:

  • е имал тежка алергична реакция след предишна доза от тази ваксина 
  • е имал тежка алергична реакция към която и да е съставка на тази ваксина.

Ваксината Janssen COVID-19 ще ви бъде приложена като инжекция в мускула.

Първична ваксинация: Ваксината Janssen COVID-19 се прилага като единична доза.

Бустер доза:

  • Единична бустер доза от ваксината Janssen COVID-19 може да се прилага най-малко два месеца след първичната ваксина с ваксината Janssen COVID-19. 
  • Еднократна бустер доза от ваксината Janssen COVID-19 може да се прилага на лица на 18 и повече години, които са завършили първична ваксина с различна разрешена или одобрена ваксина срещу COVID-19. Моля, консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги относно времето на бустер дозата.

Страничните ефекти, които са докладвани при ваксината Janssen COVID-19, включват:

  • Реакции на мястото на инжектиране: болка, зачервяване на кожата и подуване. 
  • Общи нежелани реакции: главоболие, чувство на силна умора, мускулни болки, гадене, треска. 
  • Подути лимфни възли. 
  • Кръвни съсиреци. 
  • Необичайно усещане в кожата (като изтръпване или пълзене) (парестезия), намалено усещане или чувствителност, особено в кожата (хипестезия). 
  • Постоянно звънене в ушите (тинитус). 
  • Диария, повръщане.

Има малък шанс ваксината Janssen COVID-19 да причини тежка алергична реакция. Тежка алергична реакция обикновено се проявява в рамките на няколко минути до един час след получаване на доза от ваксината Janssen COVID-19. Поради тази причина вашият доставчик на ваксинация може да ви помоли да останете на мястото, където сте получили ваксината си, за наблюдение след ваксинацията. Признаците на тежка алергична реакция могат да включват:

  • Затруднено дишане 
  • Подуване на лицето и гърлото 
  • Бърз сърдечен ритъм 
  • Лош обрив по цялото ви тяло 
  • Замайване и слабост

Кръвни съсиреци с ниски нива на тромбоцити

При някои хора, които са получили ваксината Janssen COVID-19, са се появили кръвни съсиреци, включващи кръвоносни съдове в мозъка, белите дробове, корема и краката, заедно с ниски нива на тромбоцити (кръвни клетки, които помагат на тялото ви да спре кървенето). При хора, които са развили тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцити, симптомите започват приблизително една до две седмици след ваксинацията. Съобщенията за тези кръвни съсиреци и ниски нива на тромбоцити са най -високи при жени на възраст от 18 до 49 години. Шансът това да се случи е малък. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми след получаване на ваксината Janssen COVID-19:

  • Задух, 
  • Болки в гърдите 
  • подуване на краката, 
  • Постоянна болка в корема, 
  • Тежко или продължително главоболие или замъглено зрение, 
  • Лесно образуване на синини или малки кръвни петна под кожата извън мястото на инжектиране.

Това може да не са всички възможни странични ефекти на ваксината Janssen COVID-19. Могат да възникнат сериозни и неочаквани ефекти. Ваксината Janssen COVID-19 все още се проучва в клинични изпитвания.

Синдром на Гилен Баре

Синдромът на Guillain Barré (неврологично разстройство, при което имунната система на тялото уврежда нервните клетки, причинявайки мускулна слабост и понякога парализа) се е появил при някои хора, които са получили ваксината Janssen COVID-19. При повечето от тези хора симптомите започват в рамките на 42 дни след получаването на ваксината Janssen COVID-19. Шансът това да се случи е много малък. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някой от следните симптоми след като сте получили ваксината Janssen COVID-19:

  • Слабост или изтръпване, особено в краката или ръцете, които се влошават и се разпространяват в други части на тялото. 
  • Затруднено ходене. 
  • Трудности с движенията на лицето, включително говорене, дъвчене или преглъщане. 
  • Двойно виждане или невъзможност за движение на очите. 
  • Трудности с контрола на пикочния мехур или функцията на червата.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Юрген Т Щайнмет

Юрген Томас Щайнмец непрекъснато работи в туристическата и туристическата индустрия още от тийнейджърска възраст в Германия (1977 г.).
Той основа eTurboNews през 1999 г. като първият онлайн бюлетин за световната туристическа индустрия.

Оставете коментар

Как 1

  • Този продукт със сигурност има много предупреждения и нежелани реакции. Това е почти толкова безопасно, колкото Алекс Болдуин в снимачна площадка. Наистина ми се иска да спрат тези ваксини и да намерят истинска, безопасна, ефективна биологична, която лекува вируса или всеки вирус, тъй като ще имам повече от тези био оръжия.