Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Генитален псориазис: Резултати от ново проучване

Amgen днес обяви положителни резултати от най-добрия резултат от проучването DISCREET, фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване за оценка на ефикасността на Otezla® (апремиласт) при възрастни с умерен до тежък генитален псориазис и умерен до тежък плакатен псориазис.

Печат Friendly, PDF & Email

Проучването показа, че пероралната доза Otezla 30 mg два пъти дневно е постигнала клинично значимо и статистически значимо подобрение в сравнение с плацебо в първичната крайна точка на модифицираната статична глобална лекарска оценка на гениталиите (sPGA-G) отговор (дефиниран като sPGA-G резултат на ясно (0) или почти ясно (1) с най-малко 2 точки намаление спрямо изходното ниво) на 16-та седмица.      

В допълнение, всички вторични крайни точки също бяха посрещнати със значими и значителни подобрения в отговора на цифровата скала за оценка на сърбежа на гениталния псориазис (GPI-NRS) (дефиниран като най-малко 4-точково намаление спрямо изходното ниво на GPI-NRS точка в резултата в рамките на симптомите на гениталния псориазис за субекти с изходен резултат ≥ 4); промяна на засегнатата телесна повърхност (BSA) спрямо изходното ниво; Промяна на индекса за качество на живот в дерматологията (DLQI) спрямо изходното ниво; и статичен отговор на глобалната оценка на лекаря (sPGA) (дефиниран като sPGA резултат ясен (0) или почти ясен (1) с най-малко 2 точки намаление спрямо изходното ниво) на седмица 16 с Otezla спрямо плацебо.

Видът и честотата на нежеланите събития, наблюдавани в това проучване, са в съответствие с известния профил на безопасност на Otezla. Най-често съобщаваните нежелани събития, настъпили при най-малко 5% от пациентите в двете терапевтични групи, са диария, главоболие, гадене и назофарингит.

Пациентите, завършили двойно-сляпата фаза на проучването, продължиха или преминаха към Otezla по време на фазата на удължаване на проучването и ще бъдат лекувани до седмица 32. Проучването продължава и се планира да приключи през първата половина на 2022 г.

Подробни резултати от 16-седмичната двойно-сляпа фаза на изследването ще бъдат представени за представяне на предстояща медицинска конференция.

В САЩ Otezla е одобрен за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис, които са кандидати за фототерапия или системна терапия, възрастни пациенти с активен псориатичен артрит и за възрастни пациенти с язви на устата, свързани с болестта на Behçet. След първоначалното си одобрение от FDA през 2014 г., Otezla е предписан на повече от 650,000 XNUMX пациенти по целия свят с умерен до тежък плакатен псориазис, активен псориатичен артрит или болест на Бехчет.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Линда Хонхолц, редактор в eTN

Линда Хонхолц пише и редактира статии от началото на работната си кариера. Тя е приложила тази вродена страст към места като Хавайския тихоокеански университет, Университета Чаминаде, Центъра за откриване на деца в Хавай и сега TravelNewsGroup.

Оставете коментар