Пациентите с рак на гърдата в ранен стадий вече могат да избягват химиотерапията

Exact Sciences Corp. обяви днес, че данните от проучването Rx за позитивен възел, ендокринно реагиращ рак на гърдата или RxPONDER са публикувани в The New England Journal of Medicine.i Проучването, ръководено от независимата мрежа за изследване на рака SWOG и спонсорирано от Националният институт по рака (NCI) успешно дефинира ползата от химиотерапията при пациенти с рак на гърдата с положителен възел с Oncotype DX Breast Recurrence Score® от 0 до 25. Първоначалните резултати от RxPONDER бяха докладвани на изложението за рак на гърдата в Сан Антонио през 2020 г. Симпозиум (SABCS). Констатациите вече са потвърдени в тази рецензирана публикация.

Важно е, че не се наблюдава полза от химиотерапията, независимо от броя на засегнатите възли, степента на тумора или размера. При жени в пременопауза с 1 до 3 положителни възли се наблюдава статистически значима полза от химиотерапията.

Приблизително една трета от пациентите, диагностицирани с положителен за хормонални рецептори (HR), HER2-отрицателен ранен рак на гърдата, имат тумор, който се е разпространил в техните лимфни възли. Огромното мнозинство от тези пациенти в момента получават химиотерапия, въпреки че приблизително 85% от тях имат резултат от 0 до 25.iii В допълнение, приблизително две от три пациенти с рак на гърдата в ранен стадий са в постменопауза.iv

Въз основа на резултатите от RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v актуализира своите насоки за рак на гърдата и призна Oncotype DX Breast Recurrence Score като единствения тест, който може да се използва за прогнозиране на ползата от химиотерапията в ранен стадий на гърдата пациенти с рак с 1 до 3 положителни аксиларни лимфни възли, включително микрометастази.vi Тестът Oncotype DX сега е единственият тест, класифициран като „предпочитан“ с най-високо ниво на доказателства за отрицателен възел и положителен възел след менопауза (1 до 3 положителни възли ) пациенти. В допълнение, NCCN препоръчва да се обмисли теста за оценка на прогнозата при пациенти с положителен възел в пременопауза, които са кандидати за химиотерапия.

Едно от най-големите клинични проучвания при положителен възел, HR-положителен, HER2-отрицателен ранен рак на гърдата, RxPONDER включва повече от 5,000 жени с до три положителни възли. Проспективното, рандомизирано проучване Фаза III е проведено в 632 обекта в девет държави – САЩ, Канада, Мексико, Колумбия, Ирландия, Франция, Испания, Южна Корея и Саудитска Арабия. Жените с резултат от 0 до 25 са рандомизирани на лечение само с хормонална терапия или химиотерапия, последвана от хормонална терапия. Рандомизираните пациенти бяха стратифицирани въз основа на техния резултат за оценка на рецидивите, статуса на менопаузата и вида на операцията на лимфните възли. Изследователите на SWOG планират допълнителни анализи и допълнително проследяване на пациентите.