Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Миелоидна левкемия: ново пробивно лечение

Ascentage Pharma, глобална биофармацевтична компания, ангажирана в разработването на нови терапии за рак, хроничен хепатит B (CHB) и заболявания, свързани с възрастта, и Innovent Biologics, Inc. („Innovent“), биофармацевтична компания от световна класа, която разработва, произвежда и комерсиализира висококачествени лекарства за лечение на онкологични, метаболитни, автоимунни и други сериозни заболявания, съвместно обявяват, че новият кандидат за лекарство олверембатиниб на Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., изцяло притежавано дъщерно дружество на Ascentage Pharma, има е одобрен от Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) за лечение на възрастни пациенти с резистентна на хронична фаза инхибитор на тирозин киназа (TKI) хронична миелоидна левкемия (CML-CP) или ускорена фаза на CML (CML-AP), съдържаща T315I мутация, потвърдена от валидиран диагностичен тест (индикация, която не е одобрена в САЩ).

Печат Friendly, PDF & Email

Разработен от Ascentage Pharma с подкрепата на Националната програма за откриване и производство на нови лекарства, олверембатиниб е потенциално най-доброто лекарство в класа, което ще бъде съвместно комерсиализирано на пазара в Китай от Innovent и Ascentage Pharma, в полза на повече пациенти и техните семейства. Тъй като първото трето поколение BCL-ABL TKI в Китай, разработено за лечение на TKI-резистентна CML, това одобрение запълва важна празнина в лечението на T315I-мутантна CML и бележи важен етап, означаващ, че Ascentage Pharma успешно навлезе в търговския етап.

Това одобрение за олверембатиниб се основава на резултатите от две основни проучвания фаза II – проучването HQP1351CC201 и проучването HQP1351CC202. Тези резултати показват, че олверембатиниб е ефикасен и се понася добре при пациенти с CML-CP и CML-AP и се очаква вероятността и дълбочината на клиничния отговор да се увеличат с удължен период на лечение.

ХМЛ е хематологично злокачествено заболяване на белите кръвни клетки. Въвеждането на BCR-ABL TKIs значително подобри клиничното управление на ХМЛ. Въпреки това, придобитата резистентност към TKIs остава основно предизвикателство при лечението на CML. BCR-ABL тирозин киназните мутации представляват ключов механизъм на придобита лекарствена резистентност; T315I, който е най-честата лекарствено-резистентна мутация, се среща при около 25% от пациентите с лекарствено-резистентна ХМЛ. Пациентите с T315I-мутантна CML са резистентни както към първо, така и към второ поколение BCR-ABL инхибитори, поради което представляват спешна неудовлетворена медицинска нужда от ефективно лечение.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Линда Хонхолц, редактор в eTN

Линда Хонхолц пише и редактира статии от началото на работната си кариера. Тя е приложила тази вродена страст към места като Хавайския тихоокеански университет, Университета Чаминаде, Центъра за откриване на деца в Хавай и сега TravelNewsGroup.

Оставете коментар