Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Оралният контрацептив вече получава одобрение

Написано от Линда С. Хонхолц

Mayne Pharma Group Limited и Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) обявиха, че Администрацията за терапевтични стоки (TGA) е одобрила новия комбиниран орален контрацептив NEXTSTELLIS® (14.2 mg естетрол и 3 mg таблетки дроспиренон). Mayne Pharma очаква търговското пускане на NEXTSTELLIS до средата на 2022 г., подкрепено от пазарно обучение на здравни специалисти от януари 2022 г.

Печат Friendly, PDF & Email

Разработено от Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS е първото по рода си противозачатъчно хапче, съдържащо нов естроген с ниско въздействие – естетрол (E4) и доказан прогестин – дроспиренон (DRSP). Е4 е естествен естроген, произвеждан от човешкото тяло по време на бременност, сега се получава от растителен източник. Съдържайки нова химическа единица (NCE), NEXTSTELLIS ще получи 5 години изключителност на пазара. 

Австралийският пазар на контрацептиви се оценява на 125 милиона австралийски щатски долара, а пазарът на комбинирани орални контрацептиви с кратко действие (естроген и прогестин) е на стойност над 65 милиона австралийски долара[1].

Главният изпълнителен директор на Mayne Pharma г-н Скот Ричардс каза: „За нас е удоволствие да представим NEXTSTELLIS на австралийския пазар. Изминаха 10 години, откакто австралийските жени са имали нов контрацептивен хормон, за да обсъдят с лекаря си. NEXTSTELLIS предлага ефективно, безопасно и добре поносимо хапче с отличен контрол на цикъла и е демонстрирало слабо въздействие върху определени части на тялото. Mayne Pharma се ангажира със здравето на жените и пуска на пазара иновативни продукти, за да отговори на нуждите на австралийските и американските жени.”

Лекарят по сексуално здраве, д-р Тери Форан, каза: „Комбинираните орални контрацептиви продължават да бъдат най-широко използвания метод за хормонален контрол на раждаемостта в Австралия и всеки клиницист знае, че всяка жена реагира различно на контрацептивните хормони. Ето защо е толкова важно да имаме набор от контрацептивни опции, за да можем да индивидуализираме този избор. Днес имаме широка гама от прогестини, но изборът на естроген е ограничен до етинилестрадиол или естрадиол. Наличието на друг естроген, естетрол (E4), отваря възможността повече жени да могат да намерят комбинация, която им подхожда. Изследванията показват, че естетролът е по-селективен в своето въздействие върху различни хормонално възприемчиви тъкани в женското тяло. Въпреки че има желаните ефекти върху гениталната система, необходими за ефективен комбиниран контрацептив, изглежда, че има потенциално по-малко въздействие върху черния дроб и гърдата.

Главният изпълнителен директор на Mithra, г-н Леон Ван Ромпей, каза: „След САЩ, Канада и Европа, ние сме щастливи да получим това допълнително одобрение за нашия иновативен контрацептив, което потвърждава търговското пускане на пазара на трети континент. Това четвърто голямо одобрение, получено тази година, е напълно в съответствие с нашия график, което ни позволява да покрием повече от 80% от целевата територия. Това допълнително демонстрира силния опит на нашите екипи и силата на нашето сътрудничество с Mayne Pharma, което прави търговското стартиране на NEXTSTELLIS основен приоритет.”

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Линда С. Хонхолц

Линда Хонхолц е главен редактор на eTurboNews в продължение на много години.
Обича да пише и обръща внимание на детайлите.
Тя също така отговаря за цялото първокласно съдържание и прессъобщения.

Оставете коментар