Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Новата ваксина срещу COVID-19, разработена в Китай, получава лиценз за производство

Написано от редактор

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., биофармацевтична компания, фокусираща се върху изследванията, разработването и комерсиализацията на иновативни ваксини, които могат да се справят с преобладаващи заболявания със значителни тежести, наскоро обяви, че компанията е получила лиценз за фармацевтично производство (обхват: рекомбинантни двукомпонентни ваксина срещу COVID-19 [CHO клетка]), издадена от Администрацията за медицински продукти на Дзянсу (JSMPA).

Печат Friendly, PDF & Email

Това показва, че производствената база на Recbio в Тайджоу, провинция Дзянсу, Китай (фабрика в Тайджоу) е квалифицирана за производство на рекомбинантна двукомпонентна ваксина срещу COVID-19 [CHO клетка] (ReCOV), което означава, че Recbio е предприела още една значителна стъпка към предприятие за ваксини с цяла индустриална верига обхваща изследвания, производство и маркетинг.         

Новопостроеното модерно производствено съоръжение е проектирано според настоящите стандарти за добри производствени практики (cGMP). С обща обща площ от над 17,000 100 кв.м., съоръжението в Тайджоу има годишен производствен капацитет от над 300 милиона дози, който може бързо да бъде разширен до XNUMX милиона дози годишно.

През последните 10 години новите адюванти постепенно се прилагат във ваксинната индустрия и донесоха дълбоки промени в индустрията. Recbio е една от малкото компании с възможности за търговско производство на нови адюванти, които са одобрени от FDA за човешка употреба. Благодарение на това ваксините, разработени от компанията, не само имат най-съвременни характеристики, но и не разчитат на конкретен доставчик на адюванти. Снабден с вътрешно разработен нов адювант BFA03, сравнителен AS03, ReCOV демонстрира отлична имуногенност, безопасност и поносимост във Фаза I клинично проучване в Нова Зеландия. Трябва да се отбележи, че титърът на неутрализиращите антитела, индуцирани от ReCOV, е не по-малък от този, индуциран от международните масови mRNA ваксини. Очаква се ReCOV да кандидатства за EUA (Разрешение за спешна употреба) още през първата половина на 2022 г.

Относно рекомбинантната двукомпонентна ваксина срещу COVID-19 (ReCOV)

През май 2020 г. Recbio, съвместно с Центъра за контрол и превенция на заболяванията на провинция Дзянсу („Jiangsu CDC“) и Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, съвместно разработиха рекомбинантна двукомпонентна ваксина срещу COVID-19 (ReCOV). Под ръководството на професор Fengcai Zhu от Jiangsu CDC, екипът за научноизследователска и развойна дейност оптимизира цялостно ваксината, използвайки протеиново инженерство и нови адювантни технологии, така че ReCOV да има обещаваща безопасност и силна имуногенност срещу SARS-CoV-2 и варианти на безпокойство като Delta. Поредица от всеобхватни предимства като по-добра кръстосана защита срещу нововъзникващи варианти, лесно увеличаване на производството, предимства на разходите, достъпност в цял свят, добра стабилност на подготовка и съхранение и транспортиране при стайна температура, се превръщат в много конкурентоспособна второ поколение нова ваксина срещу COVID-19 .

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

редактор

Главен редактор е Линда Хонхолц.

Оставете коментар