Хронична болка в кръста: Първо ново лечение с виртуална реалност

EaseVRx е медицинско устройство за употреба с рецепта с предварително заредено софтуерно съдържание на собствена хардуерна платформа, която предоставя обучение за управление на болката въз основа на когнитивни поведенчески умения и други поведенчески методи. Той използва потапяща система за виртуална реалност (VR), която доставя VR съдържание, като същевременно включва образование за биопсихосоциална болка, обучение за диафрагмално дишане, упражнения за внимателност, упражнения за релаксация и отговор и игри за функциониране на изпълнителната власт.

Софтуерното съдържание EaseVRx включва осемседмична, базирана на VR програма, която помага на хората да намалят тежестта на симптомите и въздействието на тяхната болка. Хората с хронична болка в кръста следват клинично валидираната, базирана на доказателства програма за развиване на умения за справяне, като същевременно създават нови, полезни навици, които могат да намалят интензивността на болката и намесата на болката.

„Днешното одобрение на FDA бележи монументален ден за AppliedVR, за потапящия терапевтичен сектор и, най-важното, за тези хора, страдащи от хронична болка в долната част на гърба“, каза Матю Стауд, съосновател и главен изпълнителен директор на AppliedVR. „Хроничната болка в кръста може да бъде изтощителен и невероятно скъп проблем, но сега сме една крачка по-близо до постигането на нашата цел да превърнем потапящите терапевтици в стандарт за грижа за болката.

Представянето на AppliedVR на FDA беше подкрепено от две рандомизирани контролирани проучвания (RCT), оценяващи ефективността на базирана на VR програма за самолечение на хронична болка у дома. И двете проучвания заключават, че самостоятелно администрираната, базирана на умения програма за лечение на VR е не само осъществим и мащабируем начин за лечение на хронична болка, но също така е ефективна за подобряване на множество резултати от хронична болка.

Първото проучване, публикувано в JMIR Formative Research, анализира данни от хора, страдащи от хронична болка в долната част на гърба или фибромиалгия за период от 21 дни. Участниците, използващи EaseVRx, значително намалиха пет ключови индикатора за болка - всеки от които отговаряше или надхвърляше 30-процентния праг за клинична значимост.

В своето основно RCT, изучаващо безопасността и ефикасността на EaseVRx за период от осем седмици, участниците в групата EaseVRx средно съобщават за значителни подобрения след лечението, включително 42% намаляване на интензивността на болката; 49% намаляване на смущенията в дейността; 52% намаляване на смущенията в съня; 56% намаляване на интерференцията в настроението; и 57% намаление на стресовата намеса.

Данните за ангажираността и използваемостта са от решаващо значение за доставчиците и платците, които трябва да оценят вероятността членовете/пациентите да използват дигитална терапия – особено върху себе си извън клиничните условия. В основното проучване участниците в EaseVRx демонстрираха висока ангажираност със средно завършване на 5.4 сесии на седмица и показаха удовлетворение от лекотата на използване по скалата за използваемост на системата (оценка на устройството по-лесно за използване от банкомат и най-добрите имейл услуги).

„Работихме неуморно през последните няколко години, за да изградим несравнима съвкупност от клинични доказателства, които демонстрират силата на VR за лечение на болка, и не бихме могли да бъдем по-развълнувани от постигането на този важен етап“, каза Джош Сакман, сътрудник на AppliedVR основател и президент. „Но нашата мисия не спира с това едно одобрение. Ние сме ангажирани с продължаването на изследванията, които потвърждават нашата ефикасност и рентабилност за лечение на хронична болка и други индикации.

Болката в кръста е едно от най-честите хронични състояния, с които хората се сблъскват по целия свят и представлява една от основните причини, поради които хората пропускат работа. Освен това, това е изключително скъп проблем за застрахователите, тъй като мнозина искат да намалят разходите, свързани с операцията на гърба. Последните изследвания показват, че в комбинация с болки в шията, болките в долната част на гърба струват близо 77 милиарда долара за частна застраховка, 45 милиарда долара за обществена застраховка и 12 милиарда долара за собствени разходи за пациентите.

В по-общ план хроничната болка е скъпа и допринася за други здравни кризи, включително опиоидната епидемия. Предишно проучване на Джон Хопкинс в The Journal of Pain установи, че хроничната болка може кумулативно да струва до 635 милиарда долара годишно - повече от годишните разходи за рак, сърдечни заболявания и диабет, взети заедно.

„Болката често се лекува с чисто биомедицински подход с ключови аспекти на болката, оставена нелекувана“, каза д-р Бет Дарнал, главен научен съветник на AppliedVR и учен от Станфорд. „Нашето изследване показва, че VR може да мащабира ефективни грижи за хронична болка на „цяло лице“, които хората могат удобно да използват в комфорта на собствения си дом. Като лидер в категорията за потапяне на терапевтичните лекарства, AppliedVR сега е най-добре позициониран да стимулира промяна на парадигмата към достъпни грижи за болката.

След първото си одобрение от FDA, AppliedVR планира да продължи тестовете, за да демонстрира клиничната ефикасност и рентабилността на използването на VR за лечение на болка, най-вече завършване на множество проучвания за здравна икономика и резултати (HEOR) с търговски платци. В момента AppliedVR също си сътрудничи с Geisinger и Cleveland Clinic, за да усъвършенства отделни клинични изпитвания, финансирани от NIDA, които тестват VR като средство, щадящо опиоиди за остра и хронична болка.

На AppliedVR вече се доверяват повече от 200 от водещите световни здравни системи. Технологията е била използвана от приблизително 60,000 XNUMX пациенти до момента в програми за лечение на болка и уелнес.