Щракнете тук, ако това е вашето прессъобщение!

Нова ваксина срещу COVID-19 от следващо поколение

Написано от редактор

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. („Recbio“), биофармацевтична компания, фокусираща се върху изследванията, разработването и комерсиализацията на иновативни ваксини, които могат да се справят с преобладаващите заболявания със значителна тежест, днес обяви положителни предварителни резултати от първия при човека (FIH ) изпитване на ReCOV, ново поколение, рекомбинантна двукомпонентна ваксина срещу COVID-19. Като цяло, предварителните данни показват, че ReCOV се понася добре и показва добър профил на безопасност. 20 μg ReCOV индуцира висок титър на анти-SARS-CoV-2 неутрализиращи антитела, с най-малко сравнимо ниво от публикуваните данни с иРНК ваксини, предсказвайки обещаващ потенциал на ReCOV за предотвратяване на заболявания, предизвикани от SARS-COV-2.

Печат Friendly, PDF & Email

         

„Ние сме окуражени от предварителния профил на безопасност и имуногенност на ReCOV в това изпитване на FIH“, каза д-р Лиу Йонг, председател и генерален мениджър. „Профилактичните ваксини все още са най-ефективното средство за предотвратяване на инфекцията със SARS-CoV-2 и контрол на глобалната пандемия. Очакваме с нетърпение да предоставим следващо поколение ваксина срещу COVID-19 с потенциал за безопасност, ефикасност и достъпност и скоро ще придвижим ReCOV в по-големи клинични проучвания, за да оценим нейната ефикасност и безопасност."

Това текущо проучване на FIH е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на безопасността, реактогенността и имуногенността на 2 нарастващи дози ReCOV, когато се прилагат като 2 интрамускулни инжекции (с 21 дни разстояние) при здрави индивиди. Днес Recbio докладва частични незаслепени данни за безопасност, реактогенност и имуногенност за кохорта 1 (по-млади възрастни/ReCOV 20μg).

Тази кохорта включва 25 участници на възраст от 18 до 55 години. В проучването средните геометрични титри на SARS-Cov-2-неутрализиращи антитела (GMTs) бяха преобразувани в WHO/NIBSC единица IU/mL за сравнения на титрите на неутрализиращите антитела с тези на други широко използвани ваксини. Recbio получи GMTs от 1643.2 IU/mL за неутрализиращи антитела на 14 дни след две дози ReCOV, като серопозитивната скорост (SPR) и степента на сероконверсия (SCR) са 100%, което предполага обещаваща ефикасност на ReCOV за предотвратяване на SARS-COV-2 индуцирани заболявания. SARS-CoV-2 неутрализиращи антитела бяха извършени от централната лаборатория на изследването (360Biolabs). Според скорошно проучване преди печат1, GMT на неутрализиращите антитела на SARSCoV-2 е 1404.16 IU/mL и 928.75 IU/mL 14 дни след две дози съответно за Moderna и BioNTech/Pfizer иРНК ваксини.

По-специално, въз основа на обединена човешка плазма от реконвалесцентни пациенти, международният стандарт на СЗО (включително 20/136, предоставен от Националния институт за биологични стандарти и контрол [NIBSC]) се използва широко за калибриране на различни диагностични техники.

Междувременно данните за клетъчната имуногенност показват, че ReCOV може да индуцира антиген-специфични CD4+ Т клетъчни отговори при по-млади възрастни, отразяващи производството на IFN-γ и IL-2, наблюдава се очевидна тенденция към Th1 фенотип с пиково ниво на Th1 цитокини, открити при Ден 36 (14 дни след втората ваксинация).

ReCOV като цяло се понася добре с добър профил на безопасност и поносимост. По-голямата част от нежеланите събития са били леки по тежест. Няма SAE или TEAE, водещи до ранно прекратяване, няма анормални жизнени показатели/резултати от лабораторни изследвания с клинично значение.

Recbio разработи три авангардни технологични платформи за разработване на нови адюванти, протеиново инженерство и имунологична оценка. Подкрепена от тези платформи, Recbio продължава да открива и разработва пълен набор от иновативни кандидати за ваксини, като ваксини за HPV, херпес зостер и грип от следващо поколение.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

редактор

Главен редактор е Линда Хонхолц.

Оставете коментар

Как 1

  • Линда, госпожо,
    Няма да си представите колко много надява статията ви на хора като мен и моята страна, намиращи се на другия край на света. Напълно загубихме надежда дали ще излезем от тунела по отношение на тази Covid епидемия. Линда, госпожо, вие сте не по-малко от Божия пратеник. Бог пази и вас, вашето семейство и вашата страна.