24/7 eTV Breaking NewsShow : Кликнете върху бутона за сила на звука (долу вляво на видео екрана)
Актуални новини за пътуванията Бизнес пътуване Правителствени новини Здравейте новини Новини Хора Отговорен Безопасност Технологии туризъм Новини от Travel Wire Тенденции Сега Най -важните новини в САЩ

В САЩ бяха изтеглени милиони комплекти за домашно тестване на COVID-19

В САЩ бяха изтеглени милиони комплекти за домашно тестване на COVID-19.
Написано от Хари Джонсън

Около 2,212,335 2 XNUMX комплекта, произведени от базираната в Австралия биотехнологична компания Ellume и разпространени в САЩ, потенциално показват фалшиво положителни резултати от теста за SARS-CoV-XNUMX.

Печат Friendly, PDF & Email
  • Федералната администрация по храните и лекарствата на САЩ издава спешно изтегляне на дефектни комплекти за домашно тестване на COVID-19.
  • Изтеглените комплекти за домашно тестване показват фалшиви положителни резултати за COVID-19 „по-високи от допустимите“.
  • Тестът, който открива коронавирусни протеини, беше разрешен за спешна употреба от FDA миналата година.

„Клас, който си спомням“ за милиони популярни бързи Комплекти за домашно тестване на COVID-19 е издаден от Федералната администрация по храните и лекарствата на САЩ (FDA).

Според FDA, „най-сериозният тип изземване“ беше издаден поради 2,212,335 19 XNUMX тестови комплекта за COVID-XNUMX, произведени от базираната в Австралия биотехнологична фирма Ellume, и разпространявани в САЩ, показват фалшиво положителни резултати от теста за SARS-CoV-2 „по-високо от допустимото“.

Федералният регулатор на САЩ предупреди, че използването на дефектни комплекти „може да причини сериозни неблагоприятни последици за здравето или смърт“. 

Тестът за антиген, който открива коронавирусни протеини, беше разрешен за спешна употреба от FDA миналата година. Предлага се без рецепта както за възрастни, така и за деца на две и повече години и използва проби от тампони, взети от носа, за да открие дали човек има COVID-19.

Някои „специфични партиди“, произведени между февруари и август тази година, сега се изтеглят в САЩ, като компанията заяви, че е работила с властите за доброволно премахване на засегнатите тестове от пазара.

Компанията поднесе своите извинения „за всеки стрес или трудности, които [клиентите] може да са изпитали поради фалшиво положителен резултат“. 

„По-високи от допустимите“ фалшиви резултати, показващи, че човек има коронавирус, когато в действителност не го има, са докладвани на FDA в поне 35 случая. Не са открити фалшиво отрицателни резултати.

Неточната диагноза обаче може да има животозастрашаващи последици. Човек може да получи неправилно или ненужно лечение, включително с антивирусна терапия и терапия с антитела, и да претърпи допълнителна травма поради необходимостта да се изолира от членове на семейството и приятели.

Това може също да доведе до това, че хората пренебрегват предпазните мерки, включително ваксинирането срещу COVID-19, каза FDA.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Хари Джонсън

Хари Джонсън е бил редактор на задания за eTurboNews в продължение на почти 20 години. Той живее в Хонолулу, Хавай и е родом от Европа. С удоволствие пише и отразява новините.

Оставете коментар