В САЩ бяха изтеглени милиони комплекти за домашно тестване на COVID-19

В САЩ бяха изтеглени милиони комплекти за домашно тестване на COVID-19.
Аватар на Хари Джонсън
Написано от Хари Джонсън

Около 2,212,335 2 XNUMX комплекта, произведени от базираната в Австралия биотехнологична компания Ellume и разпространени в САЩ, потенциално показват фалшиво положителни резултати от тестове за SARS-CoV-XNUMX.

  • Федералната администрация по храните и лекарствата на САЩ издава спешно изтегляне на дефектни комплекти за тестване на COVID-19 у дома.
  • Изтеглените комплекти за домашно тестване показват „по-високи от приемливите“ фалшиво положителни резултати за COVID-19.
  • Тестът, който открива коронавирусни протеини, беше разрешен за спешна употреба от FDA миналата година.

„Клас, който помня“ за милиони популярни рапиди Комплекти за домашни тестове за COVID-19 е издадено от Федералната администрация по храните и лекарствата на САЩ (FDA).

Според FDA, „най-сериозният вид изземване“ беше издаден поради 2,212,335 19 XNUMX тестови комплекта за COVID-XNUMX, произведени от базираната в Австралия биотехнологична фирма Ellume, и разпространявани в САЩ, показват „по-високи от приемливите“ фалшиво положителни резултати от теста за SARS-CoV-2.

Федералният регулатор на САЩ предупреди, че използването на дефектни комплекти „може да причини сериозни неблагоприятни последици за здравето или смърт“. 

Антигенният тест, който открива коронавирусни протеини, беше разрешен за спешна употреба от FDA миналата година. Предлага се без рецепта както за възрастни, така и за деца на две и повече години и използва проби от тампони, взети от носа, за да установи дали човек има COVID-19.

Някои „специфични партиди“, произведени между февруари и август тази година, сега се изтеглят в САЩ, като компанията казва, че е работила с властите за доброволно премахване на засегнатите тестове от пазара.

Компанията предложи своите извинения „за всеки стрес или трудности [клиентите] може да са изпитали поради фалшив положителен резултат“. 

„По-високите от приемливите“ фалшиви резултати, показващи, че човек има коронавирус, когато в действителност не е, са докладвани на FDA в най-малко 35 случая. Не са установени фалшиво отрицателни резултати.

Въпреки това, неточната диагноза може да има животозастрашаващи последици. Човек може да получи неправилно или ненужно лечение, включително с антивирусна терапия и терапия с антитела, и да претърпи допълнителна травма поради необходимостта да се изолира от членове на семейството и приятели.

Това може също така да накара хората да пренебрегнат предпазните мерки, включително да се ваксинират срещу COVID-19, каза FDA.

За автора

Аватар на Хари Джонсън

Хари Джонсън

Хари Джонсън е бил редактор на задания за eTurboNews за повече от 20 години. Той живее в Хонолулу, Хавай, и е от Европа. Той обича да пише и да отразява новините.

Запиши се
Известие за
гост
0 Коментари
Вградени отзиви
Вижте всички коментари
0
Бихте искали вашите мисли, моля коментирайте.x
Сподели с...