24/7 eTV BreakingNewsShow : Кликнете върху бутона за сила на звука (долу вляво на видео екрана)
Последни европейски новини Последни международни новини Актуални новини за пътуванията Бизнес пътуване Правителствени новини Здравейте новини Хотелиерство Новини Хора Възстановяване Отговорен Най -важните новини в Русия Безопасност Технологии туризъм Новини от Travel Wire Тенденции Сега

СЗО не би одобрила руската ваксина срещу COVID-19 заради производствени нарушения

СЗО не би одобрила руската ваксина срещу COVID-19 заради производствени нарушения
СЗО не би одобрила руската ваксина срещу COVID-19 заради производствени нарушения
Написано от Хари Джонсън

По -рано СЗО съобщи, че е открила множество нарушения и има опасения, свързани с „прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“ във фабрика в Фармстандарт в руския град Уфа.

Печат Friendly, PDF & Email
  • Световната здравна организация спира спешното одобрение на руската ваксина Sputnik V COVID-19.
  • HO е установил множество производствени нарушения в производствения завод в Уфа, Русия.
  • Ще бъде необходима нова проверка на съоръжението, преди да бъде издадено одобрение за извънредни ситуации, казва СЗО.

Помощник-директор на Световната здравна организация (СЗО) Джарбас Барбоса обяви, че офертата на Русия за спешно разрешаване на ваксината Sputnik V COVID-19 е преустановена от организацията, след като редица производствени нарушения бяха разкрити по време на проверка на СЗО в Русия.

Помощник -директор на Световната здравна организация (СЗО) Джарбас Барбоса

По време на брифинг за пресата на Панамериканската здравна организация, регионален клон на СЗО, Барбоса каза, че процесът на одобрение при извънредни ситуации е спрян в очакване на нова проверка на поне една руска фабрика, произвеждаща ваксината.

„Процесът за Sputnik VСписъкът на спешните употреби на ЕС (EUL) беше спрян, защото при инспекция на едно от заводите, където се произвежда ваксината, те установиха, че заводът не е в съгласие с най -добрите производствени практики “, каза Барбоса.

По -рано СЗО съобщи, че е открила множество нарушения и има опасения, свързани с „прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“ във фабрика в Фармстандарт в руския град Уфа.

След публикуването на констатациите на СЗО растението заяви, че вече е разгледало притесненията им и че инспекторите не са поставяли под въпрос безопасността или ефикасността на ваксината. Но според независими учени и познати в индустрията, производствените нарушения могат да компрометират качеството на ваксината. 

Най- Световна здравна организация заяви, че все още очаква актуализация от Pharmstandard и предложи нови проверки на съоръженията да бъдат необходими, преди СЗО да даде одобрение на Sputnik V.

„Производителят трябва да вземе това под внимание, да направи необходимите промени и да бъде готов за нови проверки. СЗО чака производителят да изпрати новина, че заводът им е в състояние да кодира “, каза Барбоса.

Русия подаде молбите си за одобрение както от СЗО, така и от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) през февруари.

Но офертата се сблъска с множество проблеми.

И Европейската агенция по лекарствата (EMA), и СЗО заявиха миналата седмица, че все още очакват „пълен набор от данни“ от разработчиците на Sputnik V. 

Получаването на одобрение от двете организации е изключително важно за Русия, която започна агресивна кампания за дипломация за ваксини и продаде милиони дози на десетки страни. Това също би проправило пътя за евентуално взаимно признаване на ваксините, опростявайки пътуването след пандемията за руснаците, ваксинирани с Sputnik V.

Печат Friendly, PDF & Email

За автора

Хари Джонсън

Хари Джонсън е бил редактор на задания за eTurboNews в продължение на почти 20 години. Той живее в Хонолулу, Хавай и е родом от Европа. С удоволствие пише и отразява новините.

Оставете коментар